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好消息!我國高端疫苗獲澳洲許可申請緊急授權

  •  2021-11-23
  •  leshanntan

(陳樂珊/綜合報導)高端疫苗傳來好消息!根據澳洲藥品管理局Therapeutic Goods Administration)最新聲明指出,高端已取得澳洲「審查資格認定」(provisional determination) 批准,可送件申請新冠疫苗的緊急授權 (EUA)。

圖/根據澳洲藥品管理局Therapeutic Goods Administration)最新聲明指出,高端已取得澳洲「審查資格認定」(provisional determination) 批准。擷取自官網

據報導,澳洲TGA官網聲明指出,高端疫苗將被規劃用於主動免疫,以防18歲以上的民眾感染新冠肺炎,若獲得批准,高端疫苗未來的完整療程是時隔4週、接種兩劑。這項決議代表著TGA同意高端疫苗已經有資格進行澳洲治療產品登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)的臨時決議。

而先前高端疫苗沒有取得國際證照,不過先前才傳來好消息,WHO公告〈關於團結試驗疫苗聲明〉(Statement on Solidarity Trial Vaccines),首先入選的2款疫苗便包含高端新冠肺炎疫苗,不到1個月就再傳出好消息。

根據聲明,取得「Provisional Determination」只是第一步,最重要的是等到澳洲TGA批准疫苗安全有效後,高端疫苗的註冊和供應才會正式開始。

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