(生活中心/綜合報導)國產疫苗廠國光生技被爆出實驗空間發生「鼠亂」事件。《鏡週刊》披露,去年7月強颱凱米期間,一名研發疫苗的女員工因颱風假,將120隻白老鼠暫置於實驗室三天,導致現場遭排泄物與毛屑污染,甚至傳出惡臭,引發疫苗品質受影響的疑慮。更引發爭議的是,事件發生後主管並未通報、消毒或進行懲處,引發外界擔憂國人疫苗接種安全。
圖/國產疫苗廠國光生技被爆出實驗空間發生「鼠亂」事件。(翻攝 Google Map)
對於報導內容,衛福部長邱泰源今(23)日於立法院受訪時回應,食藥署已於第一時間派員前往稽查,將嚴格調查事件真相。他表示,若查有違反GMP(藥品優良製造規範)之情事,將依《藥事法》裁罰,最高可處新台幣200萬元。
圖/衛福部長邱泰源表示,若查有違反將最高可處新台幣200萬元。(翻攝邱泰源臉書)
邱泰源強調,國內疫苗出廠前須經11道檢驗程序,才能封緘提供民眾施打,呼籲國人對疫苗品質保持信心。他也承諾,事件若有任何調查結果,將儘速對外說明。
國光生技隨後發出聲明說明,事件發生於2024年7月24日至26日,當時受強颱影響,原訂送往南投動物房的白老鼠改由台中研發實驗室暫時安置。該場域與藥品生產及品質管控空間分屬不同範疇,並不屬於GMP範圍。
聲明指出,事件源於供應商未按約定時間送達,提前於清晨6時30分將動物暫放於研發大樓一樓入口後離去。公司員工於上午7時上班後發現後,即依內部作業程序完成動物檢查並將其移至合規的動物房妥善安置。
國光也表示,事後已與供應商進行溝通與檢討,並重新檢視內部接收流程,強化到貨確認與異常時段的應變處理機制,以防類似情況再度發生。
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